좋은 장비는,
국경을 가리지 않습니다.

무균 제조 공정에서 액상 의약품을 바이알에 정밀하게 충전하는 설비입니다. 생산 규모와 제형에 맞는 라인 구성을 GMP 기준에 맞춰 컨설팅합니다.

• 생산 규모·제형에 맞는 사양 구성 상담
• GMP·밸리데이션 요건에 맞는 사양 검토
• 설치 및 현지 기술지원 연계

충전 전 바이알 표면과 내부에 남은 이물·미생물을 제거하는 세척 설비입니다.

세척이 끝난 바이알을 열풍으로 멸균하고 발열물질(파이로젠)을 제거하는 설비입니다. 세척기와 충전기 사이에서 무균 공정을 연결합니다.

멸균된 바이알에 액상 의약품을 정밀 충전한 뒤, 고무마개(스토퍼)를 삽입(타전)하는 설비입니다.

스토퍼가 삽입된 바이알에 알루미늄 캡을 씌워 밀봉하는 설비입니다.

열에 민감한 의약품의 안정성을 위해 저온에서 수분을 제거하는 동결건조 설비입니다.

대용량 원료(벌크) 의약품을 동결건조하는 설비입니다. 대형 챔버와 트레이 방식으로 대량 생산에 적합합니다.

바이알에 충전된 의약품을 개별 단위로 동결건조하는 설비입니다. 충전라인과 직결되어 무균 공정을 유지합니다.

제품 특성에 맞는 동결건조 공정(온도·진공·시간) 조건을 설계하는 사이클 개발 서비스입니다. 신제품 개발 및 기존 공정 최적화를 지원합니다.

원료 혼합·용해 등 제형 조제 공정에 사용되는 설비입니다. 무균 및 위생 기준을 만족하는 스테인리스 설비를 중심으로 소개합니다.

• 제형·공정 특성에 맞는 설비 매칭
• 위생·세정(CIP/SIP) 사양 확인
• 배관·자동화 연계 상담

식품 가공 공정에서 미생물을 제어하기 위한 살균·멸균 설비입니다. 중국 현지 제조사의 설비를 국내 위생 기준에 맞게 검토해 소개합니다.

• 제품군에 맞는 살균 방식 검토
• 국내 반입 시 인증·서류 안내
• 설치 후 현지 A/S 연계

액상·분말 등 다양한 제품을 자동으로 충전·포장하는 라인입니다. 생산 속도와 포장 방식에 맞춰 설비를 제안합니다.

• 생산 속도·포장 방식별 사양 비교
• 라인 자동화 수준 상담
• 현장 레이아웃에 맞는 설비 배치 제안

식품 위생 기준에 맞는 스테인리스 소재 가공·혼합 설비입니다. 위생 등급과 내구성을 기준으로 제조사를 선별합니다.

• 위생 등급(식품용 스테인리스) 확인
• 용도별 맞춤 사양 상담
• 국내 반입·통관 절차 안내

주사용수(WFI) 기준에 맞는 초고순도 공정용수를 제조하는 설비입니다. 증류 또는 막분리 방식으로 의약품 제조에 필요한 최고 등급의 용수를 공급합니다.

• 증류식·멤브레인식 제조 방식 선택 상담
• 약전(KP/USP/EP) 기준 수질 검증 지원
• 저장·순환배관(루프) 시스템 연계 구성

멸균 및 CIP/SIP 공정에 사용되는 퓨어스팀(순수 증기)을 생산하는 설비입니다. 비응축가스·발열물질 기준을 만족하는 고순도 스팀을 공급합니다.

• 비응축가스(NCG) 기준 충족 설계
• 오토클레이브·SIP 공정 연계 구성
• 정제수·주사용수 공급원과 연동 설계

제약 공정 전반에 사용되는 정제수(PW)를 생산하는 설비입니다. 원수 조건에 맞는 전처리부터 최종 정제까지 일괄 구성합니다.

• 원수 수질 분석 및 전처리 설계
• RO·EDI 등 정제 방식 비교 제안
• 저장탱크·순환배관 위생 설계